隨著天氣轉(zhuǎn)暖，面部過敏和口罩皮炎現(xiàn)象逐漸增多。最近，很多顧客都到藥店找“醫(yī)用冷敷貼”面膜，希望緩解面部不適。

其實(shí)，把醫(yī)用冷敷貼叫作面膜，是不對的。2020年1月，國家藥監(jiān)局就發(fā)文《化妝品科普：警惕面膜消費(fèi)陷阱》，糾正了這一提法。因?yàn)?，醫(yī)用冷敷貼并非化妝品，而是一種醫(yī)療器械，更重要的是醫(yī)用冷敷貼可不僅僅是面膜這么簡單。

在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，能夠查詢到的“醫(yī)用冷敷貼”有2517種，還不包括其中的各種型號及進(jìn)口品種。翻開明細(xì)，醫(yī)用冷敷貼的種類繁多，什么頸肩腰腿型、鎮(zhèn)痛型、護(hù)眼型、暈車型，甚至小兒腹瀉型、止咳型……真可謂“亂花漸欲迷人眼”。

那么，問題來了，既然醫(yī)用冷敷貼早已遍地開花，為什么并不為大眾熟知呢？那是因?yàn)榘_萬象的，也能暗藏乾坤。

下面，讓我們來扒一扒醫(yī)用冷敷貼不為人知的那些事兒。

假如你到藥店買到了下面三種貼膏，你大概率會以為，這是三種治療作用不同的產(chǎn)品?？墒?，我要告訴你，這只是你的錯覺,它們的真實(shí)姓名都叫“醫(yī)用冷敷貼”。

當(dāng)然，商家可不希望你知道這個事實(shí)，所以，你不用放大鏡，幾乎難以發(fā)現(xiàn)端倪。而那些商品名、易被誤解的作用部位，卻被用大字放在突出位置，喧賓奪主。這就是為什么醫(yī)用冷敷貼早就火遍市場，而你卻相見不相識的原因。

而那些止咳型、腰腿型、暈車型，只是它的特征詞，并不表明只針對某種疾病起效，換句話說，它只是適合貼敷在某個部位。比如，把醫(yī)用冷敷貼做成類似面膜的樣子，貼于面部。當(dāng)然，做成方的，貼在頸椎、腰椎等處亦無不可，而冷敷貼的原理和性質(zhì)并沒有發(fā)生改變。

既然這些醫(yī)用冷敷貼本質(zhì)上屬于一種東西，那你肯定關(guān)心藥店有沒有騙你，它到底治不治??？

怎么說呢，這些醫(yī)用冷敷貼都屬于第一類醫(yī)療器械，政策規(guī)定不能含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝作用的成分，只能用于物理退熱和冷敷理療。簡單點(diǎn)說，醫(yī)用冷敷貼和藥物沒有半毛錢關(guān)系，只是一種輔助的物理治療手段。

那輔助治療算不算一種治療？按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的說法，醫(yī)療器械雖與藥物的治療方式不同，目的卻是治療或緩解。也就是說，輔助治療也是一種治療。

這好比是發(fā)燒，吃藥能退熱，擦酒精也能退熱，治療手段不同。那么，這些醫(yī)用冷敷貼，治療程度和效果是否和藥物相當(dāng)，能否代替藥物使用？那我沒法回答了，因?yàn)椤稐l例》沒有說明，我們也無從知曉。你到藥店，往往會被推薦成：內(nèi)服+外用，見效更快。所以，我也只能呵呵了。      

當(dāng)然，這個鍋不能只由醫(yī)用冷敷貼來背，其余的械字號貼膏象遠(yuǎn)紅外貼、磁療巴布貼、熱敷貼等也存在相同的問題。

我們知道，幾乎所有的商家都會削尖腦袋追求利益最大化，那他們的任性妄為不會受到主管部門的監(jiān)管么？我的答案是：管，但又沒法管，因?yàn)榉o禁止。

以標(biāo)簽為例，《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求，產(chǎn)品名稱必須清晰標(biāo)明在顯著位置。至于，什么叫“清晰“，“顯著位置”又在哪里，具體多大字號，通用名、商品名、特征詞，應(yīng)該如何標(biāo)識，統(tǒng)統(tǒng)都沒有說明，更別提“不能代替藥物治療疾病”之類的警示用語了。舊版《規(guī)定》曾經(jīng)有過相關(guān)條款，但因?yàn)橐呀?jīng)廢止，早就棄之不用了。

如果這些你不能理解，那我們來看下藥品的規(guī)定，就能知道差距在哪里了。

《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》：除規(guī)定通用名稱必須顯著標(biāo)示外，還要求標(biāo)簽中通用名稱，橫版位置必須在上1/3，豎版位置必須在右1/3。商品名的字體不得大于通用名稱的1/2，注冊商標(biāo)的單字面積，不得大于通用名稱的1/4。

所以，在政策不明的情況下，bug就出現(xiàn)了。很多企業(yè)就是抓住這一政策漏洞，狂打“擦邊球”，利用包裝和字號，誤導(dǎo)消費(fèi)者相信，醫(yī)用冷敷貼擁有不同的治療作用，并且可以同藥物一樣治療疾病。同理，磁療貼、熱敷貼、遠(yuǎn)紅外貼也是如此。清本溯源，這樣的漏洞早就應(yīng)該堵上了。

在監(jiān)管領(lǐng)域，醫(yī)療器械和藥品、保健食品的嚴(yán)格相比，相去甚遠(yuǎn)，甚至都不能與化妝品的管理相提并論，尤其是一類醫(yī)療器械，因?yàn)椴扇∈屑墏浒?，在市場上幾乎是“任我行”。所以，?dāng)務(wù)之急，要盡早完善法規(guī)，加強(qiáng)管理。

醫(yī)療冷敷貼只是一類醫(yī)療器械市場的一個小小的縮影，一類醫(yī)療器械雖然采取備案制，但放開不等于不管，法規(guī)層面更應(yīng)該加以規(guī)劃和引導(dǎo)，使監(jiān)管做到有法可依，真正讓放服管有效結(jié)合，讓醫(yī)療器械市場走向精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的發(fā)展道路。