這 6 種呼吸科常用藥可以超說明書用藥！適應(yīng)證、用法、用量總結(jié)看這里

2021/9/8 8:45:22來源：呼吸時間作者：A-Dong

超說明書用法也稱未注冊用法，其內(nèi)容包括超適應(yīng)證、超劑量、超療程、超適應(yīng)人群及改變說明書中規(guī)定的用藥途徑與用藥間隔時間等。

本文列出的 6 種藥物超說明書用藥，整理自廣東省藥學會官網(wǎng)發(fā)布的《超藥品說明書用藥目錄（2021 年版）》，供臨床醫(yī)生參考，臨床超說明書用藥請按正規(guī)流程規(guī)范管理。

NO.1

氨溴索注射劑

規(guī)格：2 ml；15 mg

國內(nèi)批準的適應(yīng)證：

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。
手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預防性治療。
早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥 (IRDS) 的治療。

超說明書內(nèi)容：

適應(yīng)證：預防慢性阻塞性氣道疾病患者術(shù)后發(fā)生肺不張。

劑量：1 g/天，維持 6 天。

具體用法：1 g/天，靜脈輸注至少 4 h（術(shù)前 3 天、手術(shù)當天及術(shù)后 2 天）。

依據(jù)以及參考文獻：

德國該藥品說明書批準氨溴索 1 g/天用于預防慢性阻塞性氣道疾病患者術(shù)后發(fā)生肺不張.
王天佑，胸外科圍手術(shù)期肺保護中國專家共識 (2019 版) 專家組，中國醫(yī)學基金會胸外科專業(yè)委員會. 胸外科圍手術(shù)期肺保護中國專家共識（2019 版）.
中華醫(yī)學會心血管科學會《胸外科圍手術(shù)期肺部并發(fā)癥防治專家共識》（2009）.

NO.2

莫西沙星片劑

規(guī)格：0.4 g

國內(nèi)批準的適應(yīng)證：

莫西沙星片用于治療成人（ ≥ 18 歲）敏感細菌所引起的下列感染：

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超說明書用藥：

超適應(yīng)證：耐多藥結(jié)核病 (MDR-TB)

具體用法：400~800 mg，qd，口服。

依據(jù)以及參考文獻：

美國 FDA 未批準莫西沙星用于耐多藥結(jié)核。
2019 WHO 指南：耐藥結(jié)核的治療。
中華醫(yī)學會結(jié)核病學分會抗結(jié)核藥物超說明書用法專家共識編寫組.《抗結(jié)核藥物超說明書用法專家共識》（2018）。

NO.3

左氧氟沙星片劑

規(guī)格：0.1 g；0.5 g

國內(nèi)批準的適應(yīng)證：

左氧氟沙星口服制劑可用于治療成年人（ ≥ 18 歲）由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。

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超說明書用藥：

超適應(yīng)證：耐多藥結(jié)核病 (MDR-TB)

具體用法：0.75 g~1 g，qd，口服。

依據(jù)以及參考文獻：

美國 FDA 未批準左氧氟沙星用于 TB。
WHO 指南：耐藥結(jié)核的治療 (2019)。
中華醫(yī)學會結(jié)核病學分會抗結(jié)核藥物超說明書用法專家共識編寫組.《抗結(jié)核藥物超說明書用法專家共識》（2018）。

NO.4

利福平片劑/膠囊

規(guī)格：0.15 g

國內(nèi)批準的適應(yīng)證：

與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。
與其他藥物聯(lián)合用于麻風、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。
與萬古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案可用于軍團菌屬嚴重感染。
用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者，以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌；但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。

超說明書用法：

超適應(yīng)證：肺炎鏈球菌腦膜炎

具體用法：推薦劑量為成人 600 mg，qd 口服。

依據(jù)以及參考文獻：

美國 FDA 未批準利福平用于肺炎鏈球菌腦膜炎。
美國傳染病學會 IDSA. 細菌性腦膜炎治療指南 (2004)：可用利福平聯(lián)合三代頭孢菌素和 (或) 萬古霉素治療對青霉素或頭孢菌素高度耐藥的肺炎鏈球菌腦膜炎。一般只有當應(yīng)用其他抗菌藥臨床效果不好且致病菌對利福平敏感時，才聯(lián)合利福平。
歐洲臨床微生物與感染性疾病學會 ESCMID.《急性細菌性腦膜炎診斷和治療指南》（2016）.

NO.5

潑尼松片劑

規(guī)格：5 mg

國內(nèi)批準的適應(yīng)證：

主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。

超說明書用藥：

超適應(yīng)證：慢性阻塞性肺疾?。毙约又兀?/span>

具體用法：對需住院治療的急性加重期患者可考慮口服潑尼松每日 40 mg，連續(xù) 5 天。

依據(jù)以及參考文獻：

美國 FDA 未批準潑尼松用于慢性阻塞性肺?。毙约又仄冢?/span>
GOLD 慢性阻塞性肺疾病全球倡議：COPD 診斷、治療與預防全球策略（2021）
《臨床診療指南 · 呼吸病學分冊》(2009 版). 人民衛(wèi)生出版社，中華醫(yī)學會。

NO.6

伊曲康唑膠囊

規(guī)格：0.1 g

國內(nèi)批準的適應(yīng)證：

伊曲康唑適用于治療以下疾?。?/span>

婦科：外陰陰道念珠菌病。
皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。
系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病（包括隱球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

超說明書用藥：

超適應(yīng)證：過敏性支氣管肺曲霉病 (ABPA)

具體用法：糖皮質(zhì)激素聯(lián)合伊曲康唑 200 mg，bid 口服。

依據(jù)以及參考文獻：